Рубрика: Эпидемиология

28 сентября – Всемирный день борьбы против бешенства!

Эпидемиология

Как узнать, возможно ли бешенство? Признаки и симптомы инфекции При поддержке Всемирной организации здравоохранения (далее – ВОЗ) ежегодно с 2007 года по инициативе Глобального альянса по контролю бешенства 28 сентября проводится Всемирный день борьбы против бешенства.

     Цель его – привлечение внимания общественности к проблеме распространения бешенства и его последствий.

     По оценке экспертов ВОЗ данное заболевание регистрируется на территориях большинства стран мира и ежегодно уносит жизни более 50 тысяч человек.

     Бешенство является вирусным зоонозом, к которому восприимчивы все виды теплокровных животных, в первую очередь – плотоядные животные (семейства собачьих, кошачьих, куньих, енотовых и других), могут также болеть грызуны, летучие мыши.

     От больных бешенством диких животных могут заражаться домашние, чаще всего при отсутствии у них прививок против бешенства и нарушении условий содержания (самовыгул и другое). Сельскохозяйственные животные (крупный рогатый скот, лошади и другие травоядные животные) также могут подвергаться риску заражения бешенством при отсутствии в местах их содержания и разведения условий, препятствующих доступу на территорию диких и безнадзорных животных (отсутствие либо нарушение целостности ограждения, выпас на неогороженной территории вблизи лесных массивов и другое).

     В Республике Беларусь ежегодно регистрируются сотни случаев бешенства среди диких (лисы, енотовидные собаки, волки и другие), домашних (собаки, кошки) и сельскохозяйственных животных (крупный рогатый скот и другие). Наибольший удельный вес в общей структуре заболеваемости приходится на диких животных, доминирующий вид – лисица. Наибольшее число случаев бешенства среди домашних животных зарегистрировано среди собак и кошек, имеющих хозяев. Среди сельскохозяйственных животных наиболее часто бешенством болел крупный рогатый скот. Регистрация случаев бешенства среди животных может способствовать возникновению случаев заболевания среди населения.

     Ежегодно около 20 тысяч человек обращаются в организации здравоохранения за оказанием медицинской помощи по случаю контакта с животными, в том числе больными бешенством, около 30% из обратившихся – дети до 18 лет.

     Министерством здравоохранения предпринимаются необходимые меры по обеспечению организаций здравоохранения антирабическими иммунобиологическими лекарственными средствами в количестве, необходимом для проведения лечебно-профилактической иммунизации против бешенства всем нуждающимся.

     Лицам, по роду своей деятельности имеющим риск заражения бешенством (ветеринарные работники, лица, выполняющие работы по отлову безнадзорных животных, лесники, егери, охотники и другие), проводится профилактическая иммунизация против бешенства.

     Для систематизации принимаемых мер на уровне Правительства утвержден Комплексный план мероприятий по профилактике бешенства в Республике Беларусь в 2021-2025 годах. Благодаря проводимой профилактической работе случаев заболевания бешенством среди населения Республики Беларусь с 2012 года по настоящее время не регистрировалось.

   Как протекает заболевание бешенством?

     После скрытого (инкубационного) периода, который продолжается от 3-х недель до года, в зависимость от вида животного, степени и места повреждения (наиболее опасны укуксы, оцарапывания головы, шеи, лица и пальцев рук), наступает период предвестников: повышается температура тела, появляется общее недомогание, головная боль, беспричинная тревога, беспокойство, нарушается сон. Такое состояние длится несколько дней, после чего наступает период возбуждения с тяжелейшими проявлениями болезни – водо – и воздухобоязнью, переходящих в стадию параличей и приводящих к смертельному исходу.Прививка от бешенства собаке. зачем и почему она необходима

     Бешенство — неизлечимое заболевание. Однако это не значит, что человек, которого укусило бешеное или подозрительное на эту инфекцию животное, обязательно должен умереть. Заболевание бешенством можно предупредить, если вовремя начать экстренную профилактику бешенства. Если человек заразился и не получил срочной медицинской помощи (лечебно – профилактический курс прививок), он погибает.

     Для профилактики бешенства после укуса больного животного используется антирабическая вакцина и антирабический иммуноглобулин. Вопрос о тяжести повреждения и о необходимости назначения прививки решает врач. Прививки делают по схеме, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, на сегодняшний день – это 6 прививок. В особо сложных случаях назначают также и антирабический глобулин в соответствии с инструкцией. При своевременном применении этих препаратов и соблюдении режима, назначаемого врачом на время прививок, гарантирована полная защита от заболевания бешенством даже при укусах заведомо больным бешенством животным. Если животное, нанесшее укусы, в течении 10 дневного срока ветеринарного наблюдения здорово – прививки пострадавшему (после получения справки из ветеринарного учреждения) – отменяют.

   Где и кто оказывает помощь людям, укушенным животными?

     Для оказания помощи населению на территории района действуют круглосуточно травматологическое отделение учреждения здравоохранения «Островецкая ЦРКБ», и с 8.00 до 20.00 – травматологический кабинет районной поликлиники Островецкой ЦРКБ.

     Если же нежелательный контакт с животным случился (укус или ослюнение), немедленно обратитесь к врачу для оказания антирабической помощи.  Промедление смерти подобно!

Помните! Бешенство – одно из немногих заболеваний, средствами лечения которого медицина пока не располагает. Единственный способ предупредить эту коварную инфекцию – вакцинация. Чем раньше начаты прививки, тем больше шансов не заболеть бешенством.

 

Профилактика гриппа и коронавирусной инфекции

COVID-19, Эпидемиология

    Гриппа в Беларуси пока нет, но и коронавирус никуда не делся — Блог Гродно s13Островецкий районный ЦГЭ напоминает, что наступает сезон заболеваемости острыми респираторными инфекциями. Традиционно он длится – с октября по апрель.

     В настоящее время отмечается незначительный рост заболеваемости ОРИ. Это ожидаемое явление для начала осеннего сезона. В преддверии эпидемического подъема заболеваемости гриппом ежегодно проводится кампания вакцинации населения.

     Вакцинация в Республике Беларусь будет проведена тремя вакцинами на выбор:

  • «Вакцина для профилактики гриппа» (трехвалентная вакцина) производство России,
  • «Ваксигрип Тетра» производство Франции,
  • «Инфлювак Тетра» (четырехвалентная) производство Швейцарии.

     Для всех производителей вакцин (на основе куриного эмбриона) рекомендован такой состав сезонных вакцин против гриппа для использования в сезоне 2023-2024 гг. в Северном полушарии:

  • вирус, подобный A/Victoria/4897/2022 (H1N1) pdm09;
  • вирус, подобный A/Darwin/9/2021 (H3N2);
  • вирус, подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria);
  • вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata) (только для четырехвалентных вакцин).

     В первую очередь, защита от гриппа важна для групп высокого риска:

  • детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет;
  • детей от 3-х лет и взрослых с хроническими заболеваниями и иммунодефицитными состояниями;
  • лиц в возрасте старше 65 лет;
  • беременных женщин;
  • медицинских и фармацевтических работников;
  • детей и взрослых, находящихся в учреждениях с круглосуточным режимом пребывания.

     Также важно пройти вакцинацию работникам сфер – образования, торговли, общественного питания, коммунальной сферы, правоохранительных органов.

     Напомним, что вакцинация против гриппа в 2023 г. будет проходить на фоне продолжающейся вакцинации против СOVID-19.

     Всемирная организация здравоохранения заявила, что в мире выявлен новый штамм коронавируса – Пирола (ВА.2.86). Новый вариант назван в честь кометы, вращающейся вокруг Солнца.

     Впервые Пирола обнаружена в конце июля 2023 года в Израиле. Новый штамм происходит из сублинии ВА.2 варианта Омикрон, который стал причиной подъема случаев COVID в начале 2022 года. В сентябре 2023 года его появление зарегистрировали уже 15 стран.

     Считается, что Пирола является более заразным по сравнению с предшественниками, так как имеет наибольшее количество мутаций в спайк-белке по сравнению с исходным вариантом Омикрон. Такое количество мутаций стало возможным в результате необычной эволюции вируса благодаря его присутствию в организме длительно болеющих людей (например, при иммунодефицитных состояниях).

     Пока нет доказательств, что этот вариант вызывает более тяжёлое течение или более высокий уровень летальности. Симптомы мало отличаются от типичных признаков коронавирусной инфекции. В целом COVID-19 продолжает оставаться угрозой.

     Вакцинация против гриппа и COVID-19, а также ответственное отношение каждого человека к мерам неспецифической профилактики (правила личной гигиены, социальная дистанция, использование средств защиты органов дыхания) позволят повлиять на эпидемический процесс, сдерживает распространение респираторных инфекций.

 

Профилактика ветряной оспы

Эпидемиология

     Ветряная оспа – инфекционное заболевание, вызываемое вирусом ветряной оспы, передающееся воздушно-капельным путем и протекающее с умеренной лихорадкой, интоксикацией и пятнисто-везикулезной сыпью.

     Ветряная оспа относится к «неуправляемым» инфекциям, поскольку механизм передачи чрезвычайно активен, а специфическая профилактика не используется.

     Источником инфекции является больной человек. Инкубационный период при ветряной оспе от 10 до 23 дней, чаще 13-17 дней.

    Ветрянка | Симптомы | Диагностика | Лечение - Lik.uaДля ветряной оспы характерно острое начало. На фоне повышения температуры от 37,0 до 39,0 °С в 1-й день заболевания появляются высыпания на коже в виде небольших пятен, увеличивающихся до 3-5 мм. В центре пятна образуются пузырьки, достигающие 3-5 мм в диаметре. Сформировавшиеся пузырьки часто окружены узким красным ободком. Чаще всего высыпания первоначально появляются на коже туловища, в течение 3-4 дней распространяясь затем на область шеи, лица и конечностей. Возможны высыпания на слизистых оболочках рта, половых органов, конъюнктивах. Длительность лихорадочного периода 2-5 дней, в случаях с обильным или повторным высыпанием – 8-10 дней.

     Человек становится заразным в последние часы инкубации (6-8 часов), опасен весь период высыпания и перестает быть заразным через 5 дней после завершения высыпания.

     Болезнь поражает преимущественно детей в возрасте от 6 месяцев до 7 лет, а к 15 годам около 70-90% населения успевает переболеть, редко встречаются заболевания среди взрослого населения. В результате перенесенного заболевания вырабатывается постинфекционный иммунитет, который у абсолютного большинства людей сохраняется на всю жизнь.

     Распространение болезни носит повсеместный характер, отмечается осенне-зимняя сезонность.

     При приеме в детские коллективы должен соблюдаться строжайший режим ежедневного приема детей. В группу, где имел место случай ветряной оспы, прекращается прием новых детей на 21 день с момента последнего посещения больным.

     Дети школьного возраста, общавшиеся с больным (не болевшие ветряной оспой), разобщаются на 21 день с момента общения. Дети могут быть допущены в дошкольные учреждения в течение первых 10 дней инкубационного периода, если точно установлена дата общения (тогда разобщение продолжается с 11-го до 21-го дня).

     В помещении, где находился больной ветряной оспой проводится влажная уборка и частое проветривание воздуха. Лечение заболевания ветряной оспы только симптоматическое.

Профилактика ветряной оспы у детейВетрянку ветром принесло: интересные и важные факты о заболевании

    Программа профилактики, направленная на предупреждение распространения инфекции в детских коллективах, включает в себя ряд мероприятий, действующих на:

  • предупреждение проникновения инфекции в детские учреждения;
  • прерывание путей распространения возбудителей;
  • повышение устойчивости детей к инфекции.
  • для профилактики ветряной оспы у детей необходимо ежедневно осуществлять медицинский осмотр при приеме детей в дошкольное учреждение. Особенно нужно обращать внимание на состояние кожных покровов, видимых слизистых оболочек, полости рта, ротоглотки.
  • обязательно измерение температуры тела. Дети, бывшие в контакте с инфекционным больным, в детский коллектив не принимаются на период инкубации.

     Так же не стоит забывать о специфической профилактике ветряной оспы. Вакцинация против ветряной оспы не входит в Национальный календарь профилактических прививок РБ, но ей можно привиться на платной основе. В Островецком районе, на платной основе, можно привиться вакциной «Варилрикс» (производство США). Для консультации и дальнейшей записи обращайтесь к своему участковому педиатру.

 

Сдай тест на ВИЧ — узнай свой статус!

Полезная информация, Эпидемиология

    Пройди тест на ВИЧ. Узнай свой ВИЧ-статус - Газета «Березинская панорама» ВИЧ-инфекция- хроническое инфекционное заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). ВИЧ-инфекция может длительно протекать бессимптомно. Определить по внешнему виду наличие у человека ВИЧ-инфекции НЕВОЗМОЖНО! Но если ВИЧ-инфекцию своевременно не выявить и не лечить, то на фоне ослабления иммунной системы развиваются различные инфекционные и онкологические заболевания.

     Вирусу безразличны пол, возраст, социальное положение, сексуальная ориентация и жизненные приоритеты человека, главное для ВИЧ- проникнуть в организм.

     Человек способен передавать ВИЧ-инфекцию с того момента, как вирус попал в его организм.

     ВИЧ передается:

  • при незащищенных (без презерватива) сексуальных контактах
  • через кровь (при использовании нестерильного шприца, когда человек употребляет наркотики, а также через иглы, колющие и режущие инструменты, загрязненные кровью, содержащей кровь)
  • от ВИЧ+ матери ребенку (во время беременности, родов, если женщина не получает лечение, а также в период грудного вскармливания).

     Если есть сомнения по поводу своего ВИЧ-статуса, пройдите тест на ВИЧ.Где в Ошмянах можно купить экспресс-тест на ВИЧ? — Ошмяны. Ошмянский вестник. Ашмянскi веснiк

     Тестирование на ВИЧ не занимает много времени, проводится бесплатно и, при желании, анонимно. Это можно сделать в любой поликлинике, кожно-венерологическом и психоневрологическом диспансере, врачебных амбулаториях района. В каждом из этих учреждений есть полная информация о кабинете, где можно сдать анализ крови на ВИЧ и время его работы. Помимо специального обследования крови на ВИЧ в аптеках республики в наличии имеются экспресс-тесты (по слюне и по крови), которые позволяю узнать результат теста за 10-15 минут.

    Знайте, что положительный ответ не всегда означает наличие вируса, необходимо повторное обследование, чтобы исключить ошибку. От знания своего ВИЧ-статуса зависит качество и продолжительность вашей дальнейшей жизни. Современные лекарственные препараты сдерживают размножение вируса в организме, продлевают жизнь ВИЧ положительному человеку и улучшают ее качество, позволяют достичь неопределяемой вирусной нагрузки и исключают дальнейшую передачу вируса. Сегодня в Республике Беларусь всем людям, живущим с ВИЧ, терапия проводится бесплатно, принимая которую, ВИЧ-позитивный человек может полноценно жить, учиться, работать, создавать семью, рожать и воспитывать детей.

     Ты можешь сделать это: просто, безопасно, бесплатно, один или с партнером – пройди тест на ВИЧ!

 

В Республике Беларусь будут применять новую вакцину против гриппа «ФЛЮ-М»

Полезная информация, Эпидемиология

     Качество гриппозных препаратов Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России было не раз подтверждено специализированными лабораториями стран ЕАЭС, а также лабораториями Всемирной организации здравоохранения».

    Всемирная организация здравоохранения подтвердила качество российской вакцины для профилактики гриппа «ФЛЮ-М», разработанной специалистами Федерального медико-биологического агентства.

     Вакцины производства СПбНИИВС ФМБА России отличаются от аналогов полным соответствием международным рекомендациям по содержанию действующего вещества (не менее 15 мкг каждого штамма вируса) и отсутствию адъювантов. Собственная уникальная технология производства гриппозных вакцин от штамма до готового продукта позволяет СПбНИИВС ФМБА России добиваться непревзойденной очистки антигенов.

     3,3 млн. доз этой вакцины для профилактики гриппа производства Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России (СПбНИИВС ФМБА России) будут поставлены в Республику Беларусь в 2023 году. Вакцина, выпускаемая в Российской Федерации под торговой маркой «ФЛЮ-М», будет использована при вакцинации в рамках национального календаря прививок Республики Беларусь.

     Первая партия вакцины уже поступила в Беларусь и проходит лабораторный и химический контроль.

      В сезон гриппа 2023–2024 гг. в Северном полушарии для трехвалентных вакцин, культивируемых на куриных эмбрионах, ВОЗ рекомендован следующий штаммовый состав:

  • вирус, подобный A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09;
  • вирус, подобный A/Darwin/9/2021 (H3N2);
  • вирус, подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria).

 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА согласована Министерством здравоохранения Республики Беларусь (приказ № 630 от 04.05.2023)

     1.НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

   1.1. Торговое наименование лекарственного препарата

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

   1.2. Дозировка

Одна доза в объёме 0,5 мл.

   1.3. Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

   1.4. Общепринятое наименование вакцины

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

     2.КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

   2.1. Фармацевтические субстанции

1 доза (0,5 мл) содержит вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщеплённые, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

А/(H1N1) — 15 мкг гемагглютинина*;

А/(H3N2) — 15 мкг гемагглютинина*;

В            —  15 мкг гемагглютинина*.

     Вакцинация особенно показана:

  • учащимся общеобразовательных учреждений;
  • обучающимся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования;
  • взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы и сферы предоставления услуг);
  • лицам, работающим вахтовым методом, сотрудникам правоохранительных органов и государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу;
  • работникам организаций социального обслуживания и многофункциональных центров;
  • государственным гражданским и муниципальным служащим;
  • взрослым старше 60 лет;
  • лицам, подлежащим призыву на военную службу;
  • лицам, с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением;
  • беременным женщинам (см. раздел «Фертильность, беременность и кормление грудью»).

   4.2 Режим дозирования и способ применения

   4.2.1 Режим дозирования

Рекомендуемые режим дозирования и область введения:

  • дети от 6 до 11 месяцев включительно — двукратное введение с интервалом не менее 4-х недель в переднебоковую поверхность бедра в дозе 0,25 мл (1/2 дозы);
  • дети от 12 месяцев до 35 месяцев включительно — однократно или двукратно* с интервалом не менее 4-х недель в переднебоковую поверхность бедра или область дельтовидной мышцы при наличии достаточной мышечной массы в дозе 0,25 мл (1/2 дозы);
  • дети от 36 месяцев до 8 лет включительно — однократно или двукратно* с интервалом в 28 дней в область дельтовидной мышцы в дозе 0,5 мл;
  • *детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Вакцины для профилактики гриппа /инактивированной] с интервалом не менее 4-х недель
  • дети от 9 лет и взрослые — однократно в область дельтовидной мышцы в дозе 0,5 мл.

   4.2.2. Путь введения

Вакцина вводится только внутримышечно!

Не допускается внутрисосудистое введение препарата!

   4.3. Противопоказания

  • Детский возраст до 6 месяцев.
  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины. Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
  • Сильная реакция (температура выше 40°С, отёк и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
  • Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии).
  • При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

   4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении

     Вакцина предназначена только для внутримышечного введения! Ни при каких случаях не допускается вводить в сосудистое русло.

     Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии посторонних частиц, при истёкшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения /или транспортирования.

     Вакцина предназначена для применения в лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждениях;

     Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

     Подобно всем инъекционным вакцинам, при возникновении редко встречающегося после введения вакцины анафилактического явления необходимо всегда располагать возможностью оказания медицинской помощи и осуществления наблюдения. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после вакцинации.

   4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] может применяться одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.

   4.6. Фертильность, беременность и кормление грудью

   Беременность

     Данные клинических исследований вакцины с участием женщин на II и III триместрах беременности показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод и организм женщины, и препарат может применяться при беременности, начиная со II триместра.

   Кормление грудью

     Данные о новорожденных/детях первого года жизни, вскормленных женщинами, привитыми Вакциной для профилактики гриппа [инактивированной], отсутствуют. Тем не менее, основываясь на опыте применения инактивированных вакцин для профилактики гриппа, вакцину можно применять в период грудного вскармливания.

     Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом.

   Фертильность

     Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют. Исследование репродуктивной токсичности на животных показало отсутствие негативного влияния вакцины на показатели фертильности.

   4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

     Исследования по изучению влияния Вакцины для профилактики гриппа [инактивированной] на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились.

   4.8. Нежелательные реакции

     Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие с классификацией ВОЗ НДР (в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA).

     Пациенты детского возраста

     Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинического исследования у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно: эритема в месте инъекции и боль в месте вакцинации.

     Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у детей в возрасте от 3 до 9 лет включительно: эритема, отечность в месте инъекции и боль в месте вакцинации, повышение температуры тела.

     Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у детей в возрасте от 10 до 17 лет включительно: гиперемия, отечность в месте инъекции, уплотнение, боль в месте вакцинации.

     После иммунизации могут возникнуть перечисленные выше нежелательные реакции, обычно они проходят без дополнительного лечения через 1 -3 дня. Однако нельзя исключать развитие других нежелательных реакций, характерных для гриппозных вакцин.

     Пациенты, их родители или законные представители должны быть проинформированы о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

   Взрослые

     Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц возрастной группы 18-60 лет: оральный герпес, лимфааденопатия, аллергические реакции (эритематозная сыпь на коже, зуд кожных покровов верхних и нижних конечностей, першение в горле, заложенность носа, снижение громкости голоса, головная боль, состояние спутанности сознания, гипестезия, головокружение, сухой глаз, ушная боль, кашель, боль в ротоглотке (орофарингеальная), одышка, ринорея, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, стоматит, гипергидроз, артралгия, миалгия, мышечные спазмы, боль, эритема в месте инъекции, гипертермия, повышение температуры кожи в месте вакцинации, повышение t тела >37°С, озноб, усталость, гиперемия, отек, зуд, уплотнение в месте инъекции, астения, недомогание, боль, слабость, повышение СОЭ, число лейкоцитов.

     Указанные побочные реакции развиваются в день вакцинации, обычно проходят самостоятельно в течение 1-3 дней и не требуют лечения. Медицинский персонал, проводящий вакцинацию, должен обратить внимание пациента на то, что в случае, если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

   Пожилые пациенты

     Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц старше 60 лет: головная боль, гиперемия в месте инъекции, повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови.

     Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключать возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

     Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

   Беременные женщины

    Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований: заложенность носа, гиперемия, гиперчувствительность в месте инъекции, боль в месте вакцинации, повышение температуры тела, гипертермия.

     После иммунизации могут возникнуть перечисленные выше нежелательные реакции, обычно они проходят без дополнительного лечения через 1 -3 дня. Однако нельзя исключать развитие других нежелательных реакций, характерных для гриппозных вакцин.

     Пациентка должна быть проинформирована о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

   5.1.1. Механизм действия

     Рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в связи с тем, что заболеваемость гриппом носит сезонный характер, циркулирующие штаммы вируса могут меняться из года в год.

     Выработанный иммунитет к определенному типу или подтипу вируса гриппа ограниченно защищает или не защищает от других типов вируса гриппа. Антитела, выработанные после вакцинации к определенному антигену вируса гриппа, могут не обеспечивать защитный эффект в отношении измененного антигена вируса того же типа или подтипа. Частое изменение антигенов приводит к ежегодной смене штаммового состава вакцины для профилактики гриппа. Таким образом, вакцины для профилактики гриппа нормированы в отношении состава гемагглютининов тех штаммов вируса гриппа, которые вероятно будут циркулировать в грядущем эпидемическом сезоне.

Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или близкородственным с вакцинальными может колебаться, однако, в большинстве случаев составляет 6-12 месяцев.

   5.1.2. Фармакодинамические эффекты

   Иммуногенность

     Вакцина в течение трёх недель стимулирует выработку гуморальных антител против гемагглютининов вирусов гриппа и формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В.

     При наблюдении за добровольцами в течение 180±3 дней после вакцинации, не было установлено случаев заболеваемости гриппом или ОРВИ.

     6.ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

   6.1. Перечень вспомогательных веществ

     Тритон Х-100; натрия хлорид; динатрия фосфат додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций.

   6.2. Несовместимость

     В отсутствии результатов исследований совместимости вакцину не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

   6.4. Особые меры предосторожности при хранении

     Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Допускается транспортирование при температуре до 25°С в течение 6 часов.

     Хранить в недоступном для детей месте.

 

1 … 23 24 25 26 27 … 75